SỞ Y TẾ TỈNH BẮC GIANG TTYT HUYỆN TÂN YÊN   Số: 617 /TTYT-DVT V/v báo giá hàng hóa để làm cơ sở xây dựng tính năng kỹ thuật và dự toán mua sắm hóa chất xét nghiệm miễn dịch ( lần 2)

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc   Tân Yên, ngày 11 tháng 07 năm 2023

  

Kính gửi: Các đơn vị, doanh nghiệp kinh doanh trang thiết bị y tế
 

Căn cứ Luật đấu thầu số 43/2013/QH13 ngày 26/11/2013 của Quốc hội;
Căn cứ Nghị định số 63/2014/NĐ-CP ngày 26/6/2014 của Chính Phủ về việc Quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật đấu thầu và lựa chọn nhà thầu;
Căn cứ Nghị định số 98/2021/NĐ-CP ngày 08/11/2021 của Chính phủ về quản lý trang thiết bị y tế; Nghị định số 07/2023/NĐ-CP ngày 03/3/2023 của Chính Phủ sửa đổi, bổ sung một số điều của Nghị định số 98/2021/NĐ-CP ngày 08 tháng 11 năm 2021 của Chính phủ về quản lý trang thiết bị y tế;
Căn cứ thông tư số 14/2023/TT-BYT ngày 30/6/2023 của Bộ Y tế quy định trình tự, thủ tục xây dựng giá gói thầu mua sắm hàng hóa và cung cấp dịch vụ thuộc lĩnh vực trang thiết bị y tế tại các cơ sở y tế công lập.
Căn cứ Thông tư 58/2016/TT-BTC ngày 29/3/2016 của Bộ Tài chính; Thông tư số 68/2022/TT-BTC ngày 11/11/2021 của Bộ trưởng Bộ Tài chính sửa đổi, bổ sung một số điều của Thông tư số 58/2016/TT-BTC ngày 29 tháng 3 năm 2016 quy định chi tiết việc sử dụng vốn nhà nước để mua sắm nhằm duy trì hoạt động thường xuyên của cơ quan nhà nước, đơn vị thuộc lực lượng vũ trang nhân dân, đơn vị sự nghiệp công lập, tổ chức chính trị, tổ chức chính trị - xã hội, tổ chức chính trị xã hội - nghề nghiệp, tổ chức xã hội, tổ chức xã hội - nghề nghiệp;
Căn cứ Quyết định 544/QĐ-TTYT ngày 30/6/2023 về việc hủy thầu gói thầu: Mua sắm vật tư, hóa chất cho máy xét nghiệm miễn dịch quý III năm 2023 của Trung tâm Y tế huyện Tân Yên;
Hiện nay Trung tâm có nhu cầu mua sắm hóa chất xét nghiệm miễn dịch phục vụ công tác khám chữa bệnh. Đơn vị đã tổ chức đấu thầu tuy nhiên không lựa chọn được nhà thầu.
Trung tâm đang tiến hành tổ chức đấu thầu lần 2 gói thầu Mua sắm vật tư, hóa chất cho máy xét nghiệm miễn dịch quý III năm 2023 của Trung tâm Y tế huyện Tân Yên. Để có cơ sở xây dựng giá gói thầu, theo quy định của Luật đấu thầu và các văn bản hướng dẫn có liên quan, Trung tâm Y tế huyện Tân Yên đề nghị các đơn vị, doanh nghiệp kinh doanh trang thiết bị y tế có khả năng cung cấp hàng hoá (chi tiết danh mục, số lượng hàng hoá đề nghị cung cấp báo giá tại phụ lục đính kèm) gửi báo giá đến Trung tâm Y tế huyện Tân Yên để đơn vị tổ chức xem xét, đánh giá thực hiện các bước tiếp theo theo quy định của pháp luật.

Trân trọng cảm ơn!
 

Nơi nhận: Cổng TT TTYT Tân Yên; Lưu:VT, DVT.	GIÁM ĐỐC đã ký
	Ngô Thị Thu Hà

PHỤ LỤC

(Kèm theo văn bản số số 617 /TTYT-DVT ngày 11 / 7/2023 của Trung tâm Y tế huyện Tân Yên)
 

BÁO GIÁ HÀNG HOÁ

Kính gửi: Trung tâm Y tế huyện Tân Yên Chúng tôi, Công ty (Tên Đơn vị)……., có địa chỉ tại: …..
Chúng tôi cam kết là đơn vị có tư cách pháp nhân độc lập, được thành lập và hoạt động theo quy định của Luật doanh nghiệp, đủ điều kiện kinh doanh trang thiết bị y tế theo quy định tại Nghị định số 98/2021/NĐ-CP ngày 08/11/2021 của Chính phủ Quy định về quản lý trang thiết bị y tế.
Căn cứ danh mục hàng hoá đề nghị báo giá của Quý Cơ quan, Chúng tôi báo giá đơn giá hàng hoá như sau:

STT	Danh mục hàng hóa	Tên	Hãng/nước	Giấy ĐKLH	Đặc tính, cấu hình và thông	Đơn	Số	Đơn giá	Khả năng
		thương	sản xuất	hoặc GPNK	số kỹ thuật chi tiết	vị	lượng	VNĐ	cung cấp
		mại,		(nếu có)		tính			hàng hóa
		model /							của nhà
		kỹ mã							thầu (số
		hiệu							lượng tối
									đa và thời
									gian cung
									cấp tối đa)
1	Hóa chất xét nghiệm định lượng TT3				Cốc thử nhựa chứa 12 hạt từ tính được làm đông khô, bọc bởi kháng thể đơn dòng của cừu kháng T3 và 125 µL của T3 được kết hợp với phosphatase kiềm của bò và ANS, chất bảo quản natri azide	Test	1100
2	Hóa chất xét nghiệm định lượng TSH (3ʳͩ Generation)				Cốc thử nhựa chứa 12 hạt từ tính được làm đông khô, bọc bởi kháng thể đơn dòng của	Test	1100

 

					chuột kháng TSH và 50 µL kháng thể đơn dòng của chuột kháng TSH được kết hợp với phosphatase kiềm của bò, chất bảo quản natri azide
3	Hóa chất xét nghiệm định lượng FREE T4				Cốc thử nhựa chứa 12 hạt từ tính được làm đông khô, bọc bởi kháng thể đa dòng của thỏ kháng T4 và 140 µL thyrozine (T4) được kết hợp với phosphatase kiềm của bò, chất bảo quản natri azide	Test	1100
4	Hóa chất xét nghiệm định lượng alpha- fetoprotein. (AFP)				Cốc nhựa chứa 12 hạt từ tính đông khô gắn với kháng thể đơn dòng của chuột kháng AFP và 100 µL kháng thể đơn dòng của chuột kháng AFP (đối với AFP của người), được tổng hợp với alkaline phosphatase của bò, chất bảo quản natri azide	Test	100
5	Hóa chất xét nghiệm định lượng chất chỉ điểm Ung thư 125 (CA-125)				Cốc nhựa chứa 12 hạt từ tính đông khô gắn với kháng thể đơn dòng của chuột kháng CA 125 và 50 µL kháng thể đơn dòng của chuột kháng CA 125 (đối với CA 125 của	Test	100

 

					người), được tổng hợp với alkaline phosphatase của bò, chất bảo quản natri azide
6	Hóa chất xét nghiệm định lượng chất chỉ điểm Ung thư 19-9 (CA19-9)				Cốc nhựa chứa 12 hạt từ tính đông khô gắn với kháng thể đơn dòng của chuột kháng CA19-9 và 100 µL kháng thể đơn dòng của chuột kháng CA19-9 (đối với CA19-9 của người), được tổng hợp với alkaline phosphatase của bò, chất bảo quản natri azide.	Test	100
7	Hóa chất xét nghiệm định lượng chất chỉ điểm Ung thư 15-3 (CA15-3)				Cốc nhựa chứa 12 hạt từ tính đông khô gắn với kháng thể đơn dòng của chuột kháng CA 15-3 và 100 µL kháng thể đơn dòng của chuột kháng CA 15-3 (đối với CA 15-3 của người), được tổng hợp với alkaline phosphatase của bò, chất bảo quản natri azide	Test	100
8	Hóa chất xét nghiệm định lượng kháng nguyên ung thư CEA (carcinoembryonic)				Cốc nhựa chứa 12 hạt từ tính đông khô gắn với kháng thể đơn dòng của chuột kháng CEA và 50 µL kháng thể đơn dòng của chuột kháng	Test	100

 

					CEA (đối với CEA của người), được tổng hợp với alkaline phosphatase của bò, chất bảo quản natri azide
9	Hóa chất xét nghiệm định lượng βHCG II				Cốc nhựa chứa 12 hạt từ tính đông khô gắn với kháng thể đơn dòng của chuột kháng βHCG II và 100 µL kháng thể đơn dòng của chuột kháng βHCG II được tổng hợp với alkaline phosphatase của bò, chất bảo quản sodium azide	Test	300
10	Hóa chất chuẩn xét nghiệm TT3				Hóa chất hiệu chuẩn cho xét nghiệm định lượng TT3 2 x 1 mL Hóa chất hiệu chuẩn TT3 Calibrator (1) 0 ng/mL Huyết thanh người không chứa nồng độ có thể phát hiện của T3, chất bảo quản natri azide. 2 x 1 mL Hóa chất hiệu chuẩn TT3 Calibrator (2) 0.5 ng/mL Hóa chất hiệu chuẩn TT3 Calibrator (3) 1.0 ng/mL Hóa chất hiệu chuẩn TT3 Calibrator (4) 2.0 ng/mL Hóa chất hiệu chuẩn TT3	Hộp	1

 

					Calibrator (5) 4.5 ng/mL Hóa chất hiệu chuẩn TT3 Calibrator (6) 9.0 ng/mL Huyết thanh người chứa nồng độ được chỉ định của T3 (mô tả trên mỗi lọ), chất bảo quản natri azide. Quy cách: 12x1ml / Hộp.
11	Hóa chất chuẩn xét nghiệm TSH				2 x 1 mL Hóa chất hiệu chuẩn TSH 3rd-Gen Calibrator (1) 0 µIU/mL Protein nền không chứa nồng độ có thể phát hiện của TSH, chất bảo quản natri azide. 2 x 1 mL Hóa chất hiệu chuẩn TSH 3rd-Gen Calibrator (2) 0.2 µIU/mL 2x1 mlHóa chất hiệu chuẩn TSH 3rd-Gen Calibrator (3) 5.0 µIU/mL 2 x 1 mL Hóa chất hiệu chuẩn TSH 3rd-Gen Calibrator (1) 0 µIU/mL Protein nền không chứa nồng độ có thể phát hiện của TSH, chất bảo quản natri azide. 2 x 1 mL Hóa chất hiệu chuẩn TSH 3rd-Gen Calibrator (2) 0.2 µIU/mL 2x1 ml Hóa chất hiệu chuẩn	Hộp	1

 

					TSH 3rd-Gen Calibrator (3) 5.0 µIU/mL Quy cách: 12x1ml / Hộp.
12	Hóa chất chuẩn xét nghiệm FT4				2 x 1 mL Hóa chất hiệu chuẩn FT4 Calibrator (1) 0 ng/dL Huyết thanh người không chứa nồng độ có thể phát hiện của FT4, chất bảo quản natri azide (đông khô). 2 x 1 mL Hóa chất hiệu chuẩn FT4 Calibrator (2) 0.4 ng/dL 2 x 1 mLHóa chất hiệu chuẩn FT4 Calibrator (3) 1.0 ng/dL 2 x 1 mL Hóa chất hiệu chuẩn FT4 Calibrator (1) 0 ng/dL Huyết thanh người không chứa nồng độ có thể phát hiện của FT4, chất bảo quản natri azide (đông khô). 2 x 1 mL Hóa chất hiệu chuẩn FT4 Calibrator (2) 0.4 ng/dL 2 x 1 mLHóa chất hiệu chuẩn FT4 Calibrator (3) 1.0 ng/dL Huyết thanh người chứa nồng độ được chỉ định của FT4 (mô tả trên mỗi lọ), chất	Hộp	1

 

					bảo quản natri azide (đông khô). Quy cách: 12x1ml / Hộp.
13	Hóa chất chuẩn xét nghiệm AFP				2 x 1 mL Hóa chất hiệu chuẩn AFP ZERO Calibrator 0 ng/L 2 x 1 mL Hóa chất hiệu chuẩn AFP ZERO Calibrator 0 ng/L Huyết thanh người không chứa nồng độ có thể phát hiện của AFP, chất bảo quản natri azide Quy cách: 4x1ml / Hộp.	Hộp	1
14	Hóa chất chuẩn xét nghiệm CA 125				2 x 1 mL Hóa chất hiệu chuẩn CA 125 Calibrator 0 U/mL Chất đệm albumin huyết thanh bò không chứa nồng độ có thể phát hiện của CA 125, chất bảo quản natri azide. 2 x 1 mL Hóa chất hiệu chuẩn CA 125 Calibrator 8 U/mL2x1 ml Hóa chất hiệu chuẩn CA 125 Calibrator 32 U/mL2 x 1 mL Hóa chất hiệu chuẩn CA 125 Calibrator (1) 0 U/mLChất đệm albumin huyết thanh bò không chứa nồng độ có thể	Hộp	1

 

					phát hiện của CA 125, chất bảo quản natri azide. 2 x 1 mL Hóa chất hiệu chuẩn CA 125 Calibrator 8 U/mL2x1 ml Hóa chất hiệu chuẩn CA 125 Calibrator 32 U/mLChất đệm albumin huyết thanh bò chứa nồng độ CA 125 được chỉ định (mô tả trên mỗi lọ), chất bảo quản natri azides (được làm đông khô) Quy cách: 12x1ml / Hộp.
15	Hóa chất chuẩn xét nghiệm CA199				2 x 1 mL Hóa chất hiệu chuẩn CA 19-9 Calibrator 0 mg/L Protein nền không chứa nồng độ CA 19-9 có thể phát hiện được, chất bảo quản natri azide (dạng lỏng). 2 x 1 mL Hóa chất hiệu chuẩn CA 19-9 Calibrator (2) 25 U/mL 2 x 1 mLHóa chất hiệu chuẩn CA 19-9 Calibrator (3) 50 U/mL Protein nền chứa nồng độ CA 19-9 được chỉ định (mô tả trên mỗi lọ) chất bảo quản natri azide (đông khô). Quy cách: 12x1ml / Hộp.	Hộp	1

 

16

Hóa chất chuẩn xét nghiệm CA 15-3

2 x 1 mL Hóa chất hiệu chuẩn CA 15-3 Calibrator 0 mg/L Chất đệm albumin huyết thanh bò không chứa nồng độ có thể phát hiện của CA 15-3, chất bảo quản natri azide. 2 x 1 mL Hóa chất hiệu chuẩn CA 15-3 Calibrator (2) 1.2 U/mL 2x1 ml Hóa chất hiệu chuẩn CA 15-3 Calibrator (3) 2.4 U/L 2 x 1 mL Hóa chất hiệu chuẩn CA 15-3 Calibrator 0 mg/L Chất đệm albumin huyết thanh bò không chứa nồng độ có thể phát hiện của CA 15-3, chất bảo quản natri azide. 2 x 1 mL Hóa chất hiệu chuẩn CA 15-3 Calibrator (2) 1.2 U/mL 2x1 ml Hóa chất hiệu chuẩn CA 15-3 Calibrator (3) 2.4 U/L Chất đệm albumin huyết thanh bò chứa nồng độ CA 15-3 được chỉ định (mô tả trên mỗi lọ), chất bảo quản

Hộp

1

 

					natri azides. Quy cách: 12x1ml / Hộp.
17	Hóa chất chuẩn xét nghiệm CEA				2 x 1 mL Hóa chất hiệu chuẩn CEA ZERO Calibrator (1) 0 ng/L 2 x 1 mL Hóa chất hiệu chuẩn CEA ZERO Calibrator (1) 0 ng/L Huyết thanh người không chứa nồng độ có thể phát hiện của CEA, chất bảo quản natri azide Quy cách: 4x1ml / Hộp.	Hộp	1
18	Hóa chất chuẩn xét nghiệm PSAII				2 x 1 mL Hóa chất hiệu chuẩn PSA II Calibrator (1) 0 ng/mL Chất đệm albumin huyết thanh bò không chứa nồng độ có thể phát hiện của PSA, chất bảo quản natri azide. 2 x 1 mL Hóa chất hiệu chuẩn PSA II Calibrator (2) 0.2 ng/mL 2x1 ml Hóa chất hiệu chuẩn PSA II Calibrator (3) 2 ng/mL 2 x 1 mL Hóa chất hiệu chuẩn PSA II Calibrator (1) 0 ng/mL Chất đệm albumin huyết thanh bò không chứa nồng độ có thể phát hiện của PSA,	Hộp	1

 

					chất bảo quản natri azide. 2 x 1 mL Hóa chất hiệu chuẩn PSA II Calibrator (2) 0.2 ng/mL 2x1 ml Hóa chất hiệu chuẩn PSA II Calibrator (3) 2 ng/mL Chất đệm albumin huyết thanh bò chứa nồng độ được chỉ định của PSA (mô tả trên mỗi lọ), chất bảo quản natri Quy cách: 12x1ml / Hộp
19	Hóa chất chuẩn xét nghiệm beta HCG				2 x 1 mL Hóa chất hiệu chuẩn βHCG II Calibrator 0 mIU/mL Huyết thanh người không chứa nồng độ có thể phát hiện của βHCG, chất bảo quản natri azide. 2 x 1 mL Hóa chất hiệu chuẩn βHCG II Calibrator (2) 6.5 mIU/mL 2x1 ml Hóa chất hiệu chuẩn βHCG II Calibrator (3) 50 mIU/mL 2 x 1 mL Hóa chất hiệu chuẩn βHCG II Calibrator 0 mIU/mL Huyết thanh người không chứa nồng độ có thể phát hiện của βHCG, chất bảo quản natri azide.	Hộp	1

 

					2 x 1 mL Hóa chất hiệu chuẩn βHCG II Calibrator (2) 6.5 mIU/mL 2x1 ml Hóa chất hiệu chuẩn βHCG II Calibrator (3) 50 mIU/mL Huyết thanh người chứa nồng độ βHCG được chỉ định (mô tả trên mỗi lọ) (được đông khô). Chất bảo quản natri azide. Quy cách: 12x1ml / Hộp
20	Cốc đựng mẫu xét nghiệm				Cốc đựng mẫu xét nghiệm phù hợp dùng cho máy xét nghiệm sinh hóa Tosoh AIA Quy cách: 10 vỉ x 20 cốc / Hộp	Hộp	1
21	Hóa chất nền				2 lọ: hóa chất nền Substrate Reagent II, 4- methylumbelliferyl photphat, chất ổn định, chất bảo quản natri azide (đông khô). 2 x 100 mL: hóa chất nền Substrate Reconstituent II, chất đệm chứa chất bảo quản natri azide (dạng lỏng). Quy cách: 2x100ml / Hộp	Hộp	8
22	Đầu côn hút mẫu bệnh phẩm				Đầu côn nhựa hút mẫu bệnh phẩm	Chiếc	2000
23	Hóa chất kiểm chuẩn mức 1 dùng cho máy				Hóa chất kiểm tra mức 1 dùng cho máy miễn dịch	Hộp	1